GENEL KURUL KONUŞMASI
Konu: Coğrafi Bilgi Sistemleri ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılması Hakkında Kanun Teklifi münasebetiyle
Yasama Yılı:3
Birleşim:56
Tarih:13.02.2020

FİKRET ŞAHİN (Balıkesir) - Sayın Başkan, değerli milletvekilleri; yüce heyetinizi saygıyla selamlıyorum.

Değerli milletvekilleri, son zamanlarda ilaç kullanımına bağlı yaşadığımız olumsuz olaylar nedeniyle ülkemizde kullanılan ilaçların ne kadar güvenilir olduğu tartışılır hâle gelmiştir. Daha önce de bu kürsüden konuşulduğu üzere, 7 Ocakta Isparta Şehir Hastanesinde yaşanan bir olaydan bahsetmek istiyorum. Bir anestezi ilacı "Dormofol" isimli bir ilaç 1 hastanın ölümüne, 6 hastanın da yoğun bakıma alınmasına sebep olmuştu. Bu ilacın geçmişine baktığımız zaman, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesinde bu ilacın Mayıs 2019 ile Ocak 2020 tarihleri arasındaki yedi aylık sürede 5 defa geri çekime uğradığı, yine yedi aylık sürede de 7 kez ilacın kullanımının durdurulduğunu görüyoruz. Yani yedi aylık sürede aynı ilaç 5 kez geri çekime uğramış, 7 defa da kullanımı durdurulmuş. Hemen hemen her ay bu ilaç hakkında bir ihbar olmuş ve parti parti geriye çekilmiş. Ve yine bu ilacın üreticisi firmanın 3 tane farklı ilacı da yine geri çekime uğramış. Biraz önce bahsettiğim gibi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesinin bir yıllık taramasını yaptığımız zaman 23 tane ilaç geri çekimini görüyoruz. Bu 23 ilaç geri çekiminin 8 tanesi bu aynı firmaya ait, 9 tane ilaç kullanımının durdurulmasının 7 tanesi de yine aynı firmaya ait.

Şunu söylemek istiyorum, iş güvenliğinde şöyle bir kural vardır: Küçük iş kazaları ileride ölümle sonuçlanabilecek ciddi kazalara sebep olabilir ve mutlaka küçük iş kazalarında gerekli tedbiri almak durumundasınız. Yani size sinyal veriyor sistem, diyor ki: "Bu ilacın üretiminde birtakım sıkıntılar var, insan sağlığı için olumsuz yönleri var. Bu ilaç hakkında tedbirinizi alın." diyor. Fakat Bakanlık bu ilacı tamamen geriye çekmemiş, parti parti geriye çekmiş ve en sonunda da işte istemediğimiz ölüm olayıyla karşılaştık.

Yine diğer bir olay ise 17-18 Ocak tarihleri arasında Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesinde göz hastalıklarında yaşadığımız bir olay. Aslen kolon kanseri yani kalın bağırsak kanserinde kullanılan bir ilacın Bakanlık talimatıyla bazı göz hastalıklarında öncelikle kullanılmasına yönelik bir genelge yayınlanmış ve göz hekimleri işte bu kalın bağırsak kanserinde kullanılan ilacın gözde kullanılması için zorlanmışlar ve bir ilaç dayatılması uygulanmıştır. O dönemde direkt hekimler, direkt hekimlerin üye oldukları dernek, Sağlık Bakanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumuyla toplantı yapmışlar. Bu şekilde kullanıldığı takdirde ciddi şekilde görmeyle ilgili sıkıntılar yaşanabileceğini rapor hâline getirmişler. Maalesef hem Bakanlık hem de Sosyal Güvenlik Kurumu göz hekimlerinin istediği nitelikte ilacın kullanım formunu düzenlememiş, mali gerekçelerden dolayı yani maliyetin yüksek olmasından dolayı bunu yapamayacaklarını söylemişler ve bu şekilde istemediğimiz olaylarla karşılaşıyoruz. Hatta, ilacın Türkiye'deki formunda Ocak 2019 tarihine kadar "Göz içine kullanılmaz." ibaresi yazmış olmasına rağmen şubat ayında bu ibare çıkartılmış ama Avrupa'daki ilaçların prospektüsünde göz için kullanılmayacağına dair ibare hâlen vardır.

Dünyada hiçbir yerde görülmemiştir hekimlerin zoraki bir şekilde "Bu ilacı buraya kullanacaksınız." diye uygulamalarına yönelik bir genelge yayınlanması. Tabii, gerekçede ekonomik sebepler dayatılıyor. Tabii, burada şunu söylemek istiyorum ki eğer siz buradan bir ekonomi yapmayı düşünüyorsanız, daha doğrusu sağlık harcamalarından bir ekonomi yapmayı düşünüyorsanız kullanılacak ilaçların güvenliğinden değil de oluk oluk dövizle para aktardığımız şehir hastanelerinden ekonomi yapılmasını Bakanlığa tavsiye edeceğim.

Önümüzdeki yıl, pek çok ilacın patent süresi dolacak ve biyoeşdeğer ilaçlar da piyasaya girecek. Dolayısıyla da ilaç güvenliğiyle ilgili yeni konularla yine karşılaşacağız. Buradan ifade etmek istiyorum ki bu ilaç güvenliğini sağlayacak olan kurum Sağlık Bakanlığıdır. Eğer gerekli tedbirleri almadığı takdirde yaşadığımız bu olaylarla, işte ölüm olayları, göz kaybı gibi birtakım sakatlıklara sebep olacak olaylarla yine karşılaşacağız. O nedenle Bakanlığa buradan gerekli tedbirleri alması yönünde tavsiyede bulunacağım.

(Mikrofon otomatik cihaz tarafından kapatıldı)

BAŞKAN - Tamamlayın sözlerinizi.

FİKRET ŞAHİN (Devamla) - İlaçların üretim safhasından etken maddenin kalitesinden miktarına, steril şartlarda üretilip üretilmediğine, transferinden saklama koşullarına, kullanıma sunulan formun endikasyona uygun olup olmadığına, yine ilacın uygulanım şekline kadar tüm güvenlik aşamalarının Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenip gerekli denetimlerin yapılmasını istiyoruz.

Yine, en akılcı yönetim ve yaklaşımın ucuz ilaç değil, akılcı tedavi olması gerektiğini belirtiyor, sizleri saygıyla selamlıyorum. (CHP sıralarından alkışlar)