ARİFE POLAT DÜZGÜN (Ankara) - Şimdi, slaytlarda "Ruhsat başvuruşu yok." diye notlar var. Yani, ülkemizde ruhsat başvurusu yapmamalarının sebebi sayı mı az yoksa tedavide bunların maliyetlerini karşılayamayacağımız için mi?

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKAN YARDIMCISI DR. ECZ. HARUN KIZILAY - Şöyle: Bu tür hastalıklar, malum, nadir hastalıklar içerisine giren hastalıklar ve bunların tedavileri de oldukça pahalı. Dolayısıyla, genellikle Amerika'da üretilmiş ya da keşfedilmiş olan ilaçlar, ruhsat almış olan ilaçlar. Türkiye'ye bu ilaç üreticilerinin bir biçimde gelip de ruhsat başvurusunda bulunması ilgili şirketin kendi politikası çerçevesi içerisinde yürüyebiliyor. Bazıları gelip bize ruhsat başvurusunda bulunuyor, bazıları hiç başvuruda bulunmuyor. Dolayısıyla biz hiç başvurusu olmayan ilaçların dünyada tedavisi varsa ve bu konuda da Türkiye'de vatandaşlarımıza bu ilaçların kullanılması konusunda ilgili bilimsel komisyonlarımızın karar vermesi durumunda, bildiğiniz gibi, çok güzel bir uygulama olan Yurtdışı İlaç Listesi'ne alıyoruz ve yurt dışından ya Türk Eczacıları Birliği aracılığıyla ya da Sosyal Güvenlik Kurumu aracılığıyla ithal edilerek bunlar hastalara iletilebilmekte. Yeni, en son çıkan yasamızda yurt dışından getirilen ilaçlarla ilgili iki yıl içerisinde ruhsat başvurusu yapılması konusunda da bir yasal düzenleme yapıldı geçtiğimiz yıl.

ARİFE DÜZGÜN POLAT (Ankara) - Şimdi, klinik araştırmalara olanak sağlıyor musunuz? Çünkü "Klinik araştırmalar yok." diye yazılı. Yani, Türkiye ilaç, eczacılık konulu...

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKAN YARDIMCISI DR. ECZ. HARUN KIZILAY - Bir başvuru yok Sayın Vekilim, olduğunda ilgili dairemiz değerlendiriyor, Komisyonumuzdan bunlar hızlı bir şekilde sonuçlandırılarak hastalarımızla ilgili eğer bir başvuru varsa, ilaçla ilgili bir klinik çalışma varsa buna izin veriyoruz.

ARİFE DÜZGÜN POLAT (Ankara) - Yani, üniversiteleri teşvik amacıyla nadir hastalıklarda klinik araştırma için bir bütçeniz var mı, bunu sormak istiyorum.

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKAN YARDIMCISI DR. ECZ. HARUN KIZILAY - Bizim kurumumuz genellikle bu konuda otorite olan bir kurum. Bizim klinik araştırmalar müracaatlarına olumlu ya da olumsuz karar veren bir yapımız var, İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun. Yani, bunun bütçesi ve bu bütçeyle ilgili konular tamamen bizim kurumumuzun görev alanının dışında.

ARİFE DÜZGÜN POLAT (Ankara) - Siz sadece "Araştırma yapılabilir/yapılamaz." diye yorum yapıyorsunuz, tamam.